Bonabone™

Xương nhân tạo dùng trong nha khoa

THÀNH PHẦN

Bonabone™ là một vật liệu vô cơ tinh khiết có nguồn gốc từ xương bò, với thành phần chính là hydroxyapatite.

Được chiết xuất từ xương xốp tự nhiên của bò, Bonabone™ có thành phần vô cơ và cấu trúc xốp vi mô và vĩ mô tương tự như xương xốp của người. Các thành phần vô cơ tự nhiên và cấu trúc xốp liên kết của sản phẩm này có lợi cho việc hình thành và phát triển xương mới.

TIỆT TRÙNG VÀ HẠN SỬ DỤNG

Sản phẩm được tiệt trùng bằng chiếu xạ chùm tia điện tử và sử dụng một lần. Thời hạn sử dụng của sản phẩm là 36 tháng.

ĐẶC ĐIỂM KỸ THUẬT

BB-1 đóng gói dạng lọ
Hạt nhỏ (0,25–1mm) xương xốp: 0.25g/hộp, 0.5g/hộp, 1.0g/hộp, 2.0g/hộp

BB-1 đóng gói dạng ống tiêm
Hạt nhỏ (0,25–1mm) xương xốp: 0.15g/hộp, 0.25g/hộp

BB-3 đóng gói dạng lọ
Hạt lớn (0–2mm) xương xốp: 0.5g/hộp, 1.0g/hộp, 2.0g/hộp

CHỈ ĐỊNH

Xương nhân tạo dùng trong nha khoa Bonabone™ được sử dụng để sửa chữa các khiếm khuyết xương ở răng và nha chu, tái tạo xương có định hướng.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

  1. Khi sử dụng sản phẩm, hãy tuân thủ các nguyên tắc cơ bản của hoạt động vô trùng và điều trị bằng thuốc.
  2. Sau khi phát hiện khiếm khuyết, loại bỏ hoàn toàn mô hạt.
  3. Sử dụng:

    1. Đóng gói dạng ống tiêm:
    • Giữ chặt ống tiêm, tháo nắp lọc nhưng không tháo bộ lọc;
    • Nhúng bộ lọc ở đầu trước của ống tiêm vào dung dịch muối sinh lý hoặc máu chưa đông của bệnh nhân, từ từ kéo ra và ấn pi-tông, lặp lại 2–3 lần cho đến khi chất thay thế xương trong ống tiêm được ngâm hoàn toàn;
    • Sau khi bột xương đã ngấm hoàn toàn, hãy ấn nhẹ pi-tông để đẩy hết chất lỏng thừa ra ngoài;
    • Tháo bộ lọc và ấn pi-tông để đặt trực tiếp xương thay thế vào vị trí phẫu thuật của bệnh nhân.
    1. Đóng gói dạng lọ:
      Sau khi ngâm sản phẩm (với máu của bệnh nhân hoặc nước muối sinh lý, v.v.), hãy sử dụng dụng cụ vô trùng (que nạo, dụng cụ cạo hoặc ống tiêm) để đặt Bonabone™ vào vị trí khuyết xương.
  4. Tạo hình trực tiếp tại chỗ bằng dụng cụ nạo vô trùng hoặc dụng cụ phù hợp khác.
  5. Thông thường, nên phủ sản phẩm bằng màng chắn.
  6. Khi khâu vết mổ của bệnh nhân, hãy đảm bảo rằng vạt mô mềm che phủ hoàn toàn Bonabone™ đã ghép trước khi khâu và cố định.
  7. Nếu vết thương không thể khép lại hoàn toàn ngay từ đầu, hãy giải nén thêm vạt mô mềm (bằng cách tách màng xương) hoặc che vết thương bằng màng.

HƯỚNG DẪN ĐẶC BIỆT

  1. Ngoài việc loại bỏ mảng bám, vùng khuyết nha chu cần được xử lý cẩn thận (làm sạch chân răng, cắt lọc) trước khi ghép Bonabone™.
  2. Kiểm soát nhiễm trùng do vi khuẩn và vệ sinh răng miệng kỹ lưỡng là những điều kiện tiên quyết cơ bản cho sự lành thương nha chu thành công. Do đó, nên thực hiện điều trị vệ sinh răng miệng trước khi phẫu thuật. Chăm sóc hậu phẫu và vệ sinh răng miệng tốt góp phần vào tỷ lệ thành công lâu dài của điều trị.

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

  1. Sản phẩm này chỉ có thể được sử dụng bởi các nha sĩ được cấp phép/bác sĩ được đào tạo và quen thuộc với quy trình ghép xương răng.
  2. Bệnh nhân có các triệu chứng sau đây nên hết sức thận trọng khi sử dụng sản phẩm này:
    1. Nhiễm trùng cấp tính hoặc mãn tính tại vị trí phẫu thuật (như viêm tủy xương).
    2. Các bệnh chuyển hóa không kiểm soát được, chẳng hạn như bệnh tiểu đường, loạn sản sụn, bệnh tuyến giáp, rối loạn chức năng gan hoặc thận nghiêm trọng.
    3. Điều trị dài hạn bằng corticosteroid tuyến thượng thận.
    4. Bệnh tự miễn.
    5. Đang xạ trị.
    6. Hút thuốc nhiều.
    7. Hoặc bất kỳ loại thuốc nào ảnh hưởng tiêu cực đến quá trình lành xương.
  3. Để đảm bảo tái tạo xương, hãy ghép trực tiếp các hạt Bonabone™ lên bề mặt xương có mạch máu tốt (có thể cần phải đục lỗ xương tại chỗ). Đối với các khiếm khuyết lớn hơn, hãy cân nhắc bổ sung xương xốp tự thân hoặc tủy xương để tăng cường khả năng tái tạo xương mới.
  4. Sản phẩm này không nên sử dụng cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, trẻ em, phụ nữ mang thai và cho con bú.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân có vết thương bị nhiễm trùng nên hạn chế sử dụng Bonabone™.

PHẢN ỨNG CÓ HẠI

Không thể loại trừ hoàn toàn khả năng sản phẩm có thể gây ra phản ứng đào thải.

TÁC DỤNG PHỤ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm: sưng tại vị trí phẫu thuật, hoại tử vạt mô mềm, chảy máu, viêm tại chỗ, mất xương, nhiễm trùng hoặc đau.

BIỂU TƯỢNG

 

Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd.
Room 203, building 11, No.6, Hechang Road
Wuqing, Tianjin
China
+86 022-82112828
info@waldentbiotech.com
www.waldentbiotech.com